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生物醫(yī)藥法規(guī)事務碩士

MS in Biomedical Regulatory Affairs

所屬學院：藥學院

申請難度：高就業(yè)前景：優(yōu) 消費水平：高

85 QS 2025 59 U.S.NEWS 2023

項目簡介

入學時間	項目時長	項目學費
/	2年	44720美元/年

申請時間

開放時間

語言要求

類型	總分要求	小分要求
雅思	/	/
托福	100	/

其它要求

要求：不需要GRE分數(shù)；三封推薦信；GPA3.0；在醫(yī)療行業(yè)至少有一年的專業(yè)經(jīng)驗，并且至少有基礎統(tǒng)計學/寫作方面的基礎；

培養(yǎng)目標

華盛頓大學的生物醫(yī)藥法規(guī)事務碩士專業(yè)培訓專業(yè)人員，以有效管理將新醫(yī)療產(chǎn)品推向市場的過程。在這個為期兩年的計劃（簡稱BRAMS）中，您將在管理醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)的法規(guī)中發(fā)展專業(yè)知識，并學習如何領導法規(guī)流程的每個步驟。該課程面向那些希望在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)中發(fā)展自己的職業(yè)以及從相關領域進入該領域的人。我們的計劃特別專注于藥物，設備和生物制劑，為您從事生物醫(yī)藥法規(guī)事務的各個領域而做好準備。在實習期間，您將獲得當?shù)毓净驒C構在法規(guī)事務方面的重要工作經(jīng)驗。

主要課程

序號	課程介紹	Curriculum
1	生物醫(yī)學管理事務導論	Introduction to Biomedical Regulatory Affairs
2	臨床試驗簡介	Introduction to Clinical Trials
3	管理事務專業(yè)人員的技能	Skills for the Regulatory Affairs Professional
4	產(chǎn)品開發(fā)和制造系統(tǒng)	Product Development & Manufacturing Systems
5	臨床試驗的實施	Implementation & Conduct of Clinical Trials
6	生物醫(yī)學管理事務技術寫作	Technical Writing for Biomedical Regulatory Affairs
7	產(chǎn)品測試，評估和售后問題	Product Testing, Evaluation & Post-Market Issues
8	項目管理&臨床試驗業(yè)務	Project Management & the Business of Clinical Trials
9	國際法規(guī)事務	International Regulatory Affairs
10	醫(yī)療風險分析與管理	Medical Risk Analysis & Management